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论医药卫生领域知识产权保护现状

时间:2017-09-12 15:44来源:广东长昊律师事务所

    摘要:概述医药知识产权(专利)保护现状,进行横向、纵向对比,找出存在的问题,并从专利意识、专利政策、专利机构、专利申请程序及费用、执行力度等方面分析问题产生的根源;从提高专利意识,加强知识产权管理制度建设,加强对专利工作的政策引导等6个方面进行对策研究.

     1.我国医药卫生知识产权的范畴

    目前我国医药卫生知识产权的范畴,主,要分为以下几部分:①专利和技术秘密;②商标和商业秘密;③涉及医药卫生发展的计算机软件;④由医药组织人员创作或提供资金等创作条件并承担责任的有关编辑作品的著作权;⑤同其它单位合作中涉及研究开发、市场营销、技术转让、投资等与经营管理有关的需要保密的技术、产品信息和药品说明;

     2. 现行保护政策

    为加强医药行业的知识产权保护与管理,卫生部制定了《卫生知识产权保护管理规定》。在我国已经颁布实行的知识产权法律法规中,针对保护医药卫生发明创造知识产权的政策有:药品商标保护制度、医药专利保护制度、药品行政保护制度、生物技术的专利保护、医疗仪器和器械等医用产品的专利保护;文字作品、计算机程序和数据库的著作权保护。

    3.我国医药卫生领域专利申请及授权情况
专利申请量和授权量是专利工作的总量指标,在很大程度上反映了技术创新能力和可持续发展情况。IPC国际分类号A61类代表医药、兽医学、卫生学、各类专利申请总量1996年达68159件2001年增至156504件,呈稳定持续的增长态势6年申请量增长1.3倍,授权量增长,1.34倍,但其中A61类增长水平却低于该指标6年申请量、授权量分别增长1.02       倍、1.29倍,可见A61类专利工作落后于总体,与总体专利,申请量和授权量快速增长不一致。

    医药卫生专利工作中存在的问题

     1. 专利意识淡薄

    尽管专利法实施已有10余年,全国上,下采取了一系列宣传和普及措施,但真正参与这些活动的仍局限在少数管理人员,大量直接从事科研的人员对《专利法》的有关法律法规都知之甚少。就制药行业来讲,重成果, 轻专利的现象十分严重,很多成果没有及时申请专利保护。如我国的维生素C两步发酵法是一项具有国际先进水平的制备方法,但研制单位没有申请专利,而是发表论文,一家外国企业准备用500万美金购买此项制备技术,但在得知此项技术没有申请专利就公开发表后,只花了几十元人民币就把论文买回国进行仿制。几年之后,国外以该技术生产的维生素C国际市场上大量倾销,并对我国维生素C出口进行价格打击,致使国内一些生产企业陷入困境。

    2. 政策导向出现偏差

    目前,科技成果管理的政策法规主要体现在促使科技人员及早发表论文。适时申报奖励, 这既可以体现科技人员的业绩,又可以体现管理人员的政绩,因而常出现符合“三性”的科技成果不申请专利,急功近利发表论文和进行成果鉴定。此外,在专业职务职称的评定中,发表的论文、成果的获奖情况都是主要指标,而且科技人员还可从论文发表,成果鉴定、获奖中得到更多的即时性派生待遇。 在当前高校科技人员各项物质待遇不高的情况下,利益分配的主要依据仍然是职务职称,专利工作由于缺乏政策向和激励措施"很难开展。

    3.专利机构不健全!专利人才奇缺

    由于我国专利制度起步较晚,专利机构建设需要一个逐步完善的过程,加之专利意识淡薄,对专利工作专业人才的重视和培养都不够,致使我国医药领域专利人才严重缺乏,医药企业中专利代理人或专利律师等专业人才严重匮乏,而且很少有专门的专利管理机构。医药院校一般都尚未建立专门的知识产权管理机构"大部分学校是科技处管理与科学技术有关的知识产权,专利管理一般与科技成果管理一个科室,工作重点往往放在成果的鉴定。报奖上"对专利管理的安排不多,也有学校把专利管理与科技开发管理,放在一起,主要着眼于成果转化,对专利的形成并不关心。

     4. 专利申请程序复杂!时间长"费用高

    专利申请手续繁杂,时间太长,一些发明专利申请了几年没有回音,影响了专利的时效性。也打击了发明人申请专利的积极性。另外,近几年专利申请费大幅度提高,在国家知识产权局75公告中, 发明专利的申请费、维持费、审查费、年费和代理费等升幅超出30%。一项发明专利申请下来,维持4-5万元,若申请国际专利,费用更令人望而生畏。

    5. 专利保护执法不力

    专利法规定,说明书应当对发明或实用新型作出清楚%完整的说明。以所属技术领域的技术人员能够实现为准,必要的时候,应当有附图。法律要求在专利公开以后,本领域的技术人员根据公开的资料就能实施专利,正因为如此#科研人员认为,在我国目前的社会条件下#专利公开后很容易被侵权。虽然有专利法保护,但诉讼要花时间取证#而且还有地方保护主义等问题,仅靠法律的条文规定, 而没有强有力的执法措施,是很难达到预期效果的。

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